¿Qué advertencias debo saber
sobre SKYTROFA?
Se han notificado muertes
durante el uso de tratamientos como SKYTROFA en pacientes
con enfermedad crítica, a causa de complicaciones después de
determinadas cirugías, lesiones graves o en personas con
insuficiencia respiratoria.
Se ha informado de reacciones de
hipersensibilidad graves, incluidas reacciones anafilácticas
e hinchazón debajo de la piel, mientras se administraban
tratamientos como SKYTROFA. Busque atención médica de
inmediato si se producen los acontecimientos siguientes
después de la administración de SKYTROFA: urticaria,
dificultad para respirar e hinchazón del rostro, los ojos,
los labios o la boca. No debe utilizarse si hay antecedentes
de reacciones de hipersensibilidad a cualquiera de los
componentes de SKYTROFA.
Los supervivientes de cáncer
infantil que han recibido radioterapia en el cerebro o la
cabeza corren un mayor riesgo de presentar cánceres
secundarios y, por precaución, deben vigilarse para detectar
una recidiva. Debe evaluarse con el profesional médico
cualquier cambio en la conducta, así como dolores de cabeza
o alteraciones de la visión recientes, o cambios en el color
de la piel, las marcas de nacimiento o los lunares.
Los niños que tienen baja
estatura causada por determinados factores genéticos raros
corren un mayor riesgo de presentar cáncer. Hable con el
profesional médico sobre los riesgos y beneficios de iniciar
el tratamiento con SKYTROFA.
Los pacientes podrían presentar
una intolerancia a la glucosa o diabetes de tipo 2, o su
diabetes podría empeorar mientras reciben SKYTROFA. Podría
ser necesario ajustar la dosis de los antidiabéticos durante
el tratamiento con hormona del crecimiento.
Se informó de aumentos en la
presión del cerebro en una pequeña cantidad de pacientes que
recibían tratamientos como SKYTROFA, que puede causar
alteraciones de la visión, dolor de cabeza, náuseas o
vómitos. Puede reducirse o suspenderse el tratamiento si se
presenta cualquiera de estos síntomas.
SKYTROFA puede hacer que el
cuerpo retenga líquidos, lo que podría ocasionar hinchazón,
dolor articular o dolor muscular, y suele desaparecer cuando
se suspende el tratamiento o se reduce la dosis.
Los pacientes que reciben
SKYTROFA y han tenido carencia de hormonas hipofisarias, o
están en riesgo de tenerla, podrían correr el riesgo de
presentar concentraciones séricas reducidas de cortisol y/o
desenmascaramiento de hipoadrenalismo central. Deberá
examinarse periódicamente a los pacientes para detectar
concentraciones séricas bajas de cortisol y/o determinar la
necesidad de aumentar la dosis de los glucocorticoides que
están recibiendo.
Debe vigilarse la función de la
tiroides, ya que los niveles tiroideos bajos pueden inhibir
la acción de SKYTROFA. Pueden volverse evidentes o empeorar
los niveles bajos de las hormonas tiroideas durante el
tratamiento con SKYTROFA.
Los niños que tienen un
crecimiento acelerado podrían presentar cojera o dolor de
cadera o rodilla. Si un niño que recibe tratamiento con
SKYTROFA comienza a cojear o tiene dolor de cadera o
rodilla, deberá notificarse esto al médico del niño y el
niño deberá ser examinado.
En los niños que tienen un
crecimiento acelerado, puede empeorar la curvatura de la
columna, conocida como escoliosis. Los pacientes con
escoliosis deben ser revisados con frecuencia para
asegurarse de que su estado no empeore durante el
tratamiento con SKYTROFA.
SKYTROFA puede causar
inflamación del páncreas que podría producir dolor en el
abdomen.
El uso continuo de SKYTROFA
puede causar pérdida de tejido graso alrededor del lugar de
inyección. Debe alternarse el lugar de inyección cada vez
que se administre SKYTROFA a fin de evitar este riesgo.
Debido al riesgo de muerte,
SKYTROFA no debe usarse en pacientes con síndrome de
Prader-Willi muy obesos o que tienen problemas respiratorios
graves. SKYTROFA no está indicado para el tratamiento del
síndrome de Prader-Willi.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de SKYTROFA.
Llame a su médico para pedirle asesoramiento acerca de los
efectos secundarios. Le
recomendamos que notifique los efectos secundarios a la FDA
llamando al 1-800-FDA-1088 o
visitando www.fda.gov/medwatch.
También puede notificar los efectos secundarios a Ascendis
Pharma llamando al 1-844-442-7236.
La información sobre el producto que se proporciona en este
sitio va dirigida exclusivamente a residentes de EE. UU. La
información sobre la salud que se ofrece aquí tiene solo fines
educativos y no está destinada a reemplazar las conversaciones
con un profesional médico.
