WEBVTT

1
00:00:09.380 --> 00:00:12.330
Bienvenido este guía en video sobre cómo utilizar el

2
00:00:12.330 --> 00:00:13.450
Auto-inyector SKYTROFA.

3
00:00:13.450 --> 00:00:16.530
Estamos aquí para hacer las cosas simples y claras, y así

4
00:00:16.530 --> 00:00:19.970
usted se sienta seguro al usar su dispositivo. Antes de

5
00:00:19.970 --> 00:00:22.890
empezar, no utiliza el Auto-inyector SKYTROFA por primera vez

6
00:00:22.900 --> 00:00:25.370
hasta que recibe indicaciones de un proveedor de

7
00:00:25.370 --> 00:00:26.410
atención médica.

8
00:00:26.990 --> 00:00:29.290
Si no sigue las instrucciones del auto-inyector,

9
00:00:29.510 --> 00:00:31.850
es posible que no reciba la dosis correcta.

10
00:00:31.990 --> 00:00:34.730
Se causa lesiones o contraiga a una infección.

11
00:00:34.990 --> 00:00:38.250
El auto-inyector solo debe usarse con los cartuchos y agujas

12
00:00:38.250 --> 00:00:41.850
de SKYTROFA recetados por su proveedor de atención médica.

13
00:00:42.070 --> 00:00:45.250
No utilice su auto-inyector con otros medicamentos o agujas.

14
00:00:45.630 --> 00:00:48.330
No comparta su auto-inyector con otras personas.

15
00:00:48.600 --> 00:00:52.810
Incluso si ha cambiado la aguja. No reutilice las agujas.

16
00:00:54.630 --> 00:00:57.810
Si tiene algún problema al utilizar el autoinyector SKYTROFA,

17
00:00:57.810 --> 00:01:00.370
haga clic en cualquiera de los consejos útiles que

18
00:01:00.370 --> 00:01:01.410
aparecen en este video.

19
00:01:01.950 --> 00:01:04.290
Si tiene preguntas o necesita ayuda adicional,

20
00:01:04.670 --> 00:01:08.090
el servicio de atención cliente de Ascendis Pharma está a solo

21
00:01:08.150 --> 00:01:09.330
una llamada de distancia.

22
00:01:13.750 --> 00:01:16.650
SKYTROFA es un medicamento recetado para el tratamiento de

23
00:01:16.650 --> 00:01:19.410
la deficiencia de la hormona del crecimiento en adulto y

24
00:01:19.410 --> 00:01:24.250
niños de 1 año o más que pesen al menos 26 libras (11.5 kilogramos).

25
00:01:25.230 --> 00:01:27.490
No use SKYTROFA si es alérgico

26
00:01:28.090 --> 00:01:29.490
a SKYTROFA o a alguno de sus ingredientes;

27
00:01:29.750 --> 00:01:32.970
si tiene una enfermedad crítica causada por ciertos tipos de

28
00:01:32.970 --> 00:01:34.770
cirugía de corazón o estómago,

29
00:01:35.030 --> 00:01:37.250
trauma o problemas respiratorios;

30
00:01:37.550 --> 00:01:40.450
si tiene problemas oculares causados por la diabetes;

31
00:01:40.950 --> 00:01:42.890
si tiene cáncer u otros tumores;

32
00:01:43.310 --> 00:01:45.890
si es un niño que tiene placas de crecimiento óseo

33
00:01:45.890 --> 00:01:49.570
cerradas, o si es un niño con síndrome de Prader-Willi que es

34
00:01:49.570 --> 00:01:52.410
severamente obeso o tiene problemas respiratorios.

35
00:01:53.290 --> 00:01:56.370
Consulte la Información de Seguridad Importante al final de

36
00:01:56.370 --> 00:01:57.970
este video y visite SKYTROFA.com

37
00:01:58.630 --> 00:02:01.410
para obtener la Información de Prescripción completa.

38
00:02:05.990 --> 00:02:07.810
Dentro de la caja del Auto-inyector 

39
00:02:07.910 --> 00:02:11.450
SKYTROFA encontrará el auto-inyector,

40
00:02:11.790 --> 00:02:14.690
el cable de alimentación con adaptador USB,

41
00:02:14.950 --> 00:02:18.370
las instrucciones de uso, y una guía de referencia rápida.

42
00:02:18.920 --> 00:02:20.650
Asegure de leer todo el contenido del

43
00:02:20.650 --> 00:02:22.010
empaque antes de continuar.

44
00:02:22.270 --> 00:02:25.810
Dentro del hit de cartucho y aguja de SKYTROFA encontrará

45
00:02:25.810 --> 00:02:29.330
4 cartuchos del medicamento SKYTROFA, 4 agujas más

46
00:02:29.330 --> 00:02:31.330
2 extras debajo de la cubierta verde,

47
00:02:31.910 --> 00:02:35.210
un folleto de soporte personalizado del Programa Ascendis

48
00:02:35.670 --> 00:02:38.050
Signature Access, y la Información de Prescripción.

49
00:02:40.280 --> 00:02:42.410
Para prepararse para su primera inyección,

50
00:02:42.410 --> 00:02:45.690
necesitará el auto-inyector, un cartucho y una aguja,

51
00:02:46.030 --> 00:02:49.410
una toallita con alcohol, y un recipiente para objetos

52
00:02:49.410 --> 00:02:52.730
punzantes. Antes de la primera inyección,

53
00:02:52.730 --> 00:02:55.290
cargue completamente el Auto-inyector SKYTROFA.

54
00:02:55.510 --> 00:02:58.210
Revise el icono de la batería antes de cada inyección.

55
00:02:58.350 --> 00:03:01.440
Un icono verde fijo indica que está completamente cargado.

56
00:03:03.390 --> 00:03:04.760
Revisemos juntos los pasos.

57
00:03:05.170 --> 00:03:07.440
Saque un paquete de cartucho y una aguja.

58
00:03:07.630 --> 00:03:09.800
Verifique las fechas de vencimiento de ambos.

59
00:03:10.020 --> 00:03:13.280
No los utilice si la fecha de vencimiento ha pasado o si el

60
00:03:13.280 --> 00:03:14.320
empaque está dañado.

61
00:03:14.470 --> 00:03:17.200
Verifique la dosis del cartucho para asegurarse de que

62
00:03:17.240 --> 00:03:20.080
coincida con su prescripción. Para abrir el paquete,

63
00:03:20.080 --> 00:03:22.640
retire la etiqueta hasta la señal de detenerse,

64
00:03:22.900 --> 00:03:25.160
retire el cartucho y desecha el tapón naranja

65
00:03:25.160 --> 00:03:26.200
junto con el paquete.

66
00:03:26.380 --> 00:03:29.200
Si lo refrigera, deje que el cartucho repos a temperatura

67
00:03:29.400 --> 00:03:31.120
ambiente durante al menos 15 minutos.

68
00:03:31.380 --> 00:03:34.400
Los cartuchos se pueden almacenar en el refrigerador o a

69
00:03:34.400 --> 00:03:37.120
temperatura ambiente hasta por 6 meses y se mantiene por

70
00:03:37.120 --> 00:03:41.200
debajo de 86 grados farenheit. Para armar la aguja,

71
00:03:41.200 --> 00:03:44.000
retire el papel protector y enrosca la aguja en el cartucho

72
00:03:44.000 --> 00:03:46.200
de manera recta y firme hasta que quede segura.

73
00:03:46.580 --> 00:03:48.520
No retire la cubierta de la aguja.

74
00:03:50.310 --> 00:03:52.960
Coloque el auto-inyector sobre una superficie plana.

75
00:03:52.980 --> 00:03:54.800
Retire la cubierta protectora y

76
00:03:54.800 --> 00:03:56.200
presione y suelte el botón verde

77
00:03:56.420 --> 00:03:57.720
una vez para encenderlo.

78
00:03:58.290 --> 00:04:00.640
Todas las luces se encenderán y apagarán,

79
00:04:00.640 --> 00:04:02.160
luego escuchará 2 pitidos

80
00:04:02.160 --> 00:04:04.640
y la parte superior verde empezará a parpadear.

81
00:04:07.580 --> 00:04:09.600
Con La cubierta de la aguja todavía puesta,

82
00:04:09.670 --> 00:04:10.760
inserte el cartucho.

83
00:04:10.840 --> 00:04:13.120
Prisionero hasta abajo hasta que haga clic y

84
00:04:13.120 --> 00:04:14.280
luego retire el dedo.

85
00:04:16.140 --> 00:04:19.360
El icono de mezcla verde se iluminará y el icono de batería

86
00:04:19.360 --> 00:04:22.000
verde se apagará para indicarle que el Auto-inyector SKYTROFA

87
00:04:22.230 --> 00:04:24.840
empezará a mezclar automáticamente el medicamento,

88
00:04:24.940 --> 00:04:27.320
lo que demorará entre 4 y 8 minutos.

89
00:04:29.220 --> 00:04:32.160
Sabrá que la mezcla está completa cuando escuche dos pitidos

90
00:04:32.200 --> 00:04:33.520
y toda la barra de progreso

91
00:04:33.520 --> 00:04:38.480
parpadee. Gire el auto-inyector hacia arriba

92
00:04:38.520 --> 00:04:40.240
y hacia abajo de 5 a 10 veces

93
00:04:40.240 --> 00:04:41.640
para realizar la mezcla manual.

94
00:04:42.010 --> 00:04:44.280
Asegúrese de no tocar el botón de inicio verde.

95
00:04:44.470 --> 00:04:47.160
Cada movimiento no debe durar más de 2 segundos.

96
00:04:47.610 --> 00:04:50.240
Escuchará un tictac con cada rotación adecuada.

97
00:04:50.620 --> 00:04:53.400
La mezcla manual se realiza cuando escucha dos pitidos y

98
00:04:53.400 --> 00:04:55.680
todas las luces dentro de la barra de progreso,

99
00:04:55.750 --> 00:04:56.880
excepto la luz superior

100
00:04:57.060 --> 00:04:58.080
están encendidas.

101
00:05:00.790 --> 00:05:03.480
Coloque el auto-inyector en posición vertical sobre una

102
00:05:03.480 --> 00:05:04.480
superficie plana.

103
00:05:04.630 --> 00:05:07.200
Esto eliminará automáticamente el exceso de aire.

104
00:05:07.200 --> 00:05:08.240
Cuando se completa,

105
00:05:08.240 --> 00:05:10.480
escuchará 2 pitidos y toda la barra de

106
00:05:10.480 --> 00:05:11.720
progresos se iluminará.

107
00:05:12.180 --> 00:05:14.240
Retire la cubierta de la aguja jalando

108
00:05:14.240 --> 00:05:15.360
hacia arriba del cartucho.

109
00:05:15.360 --> 00:05:18.120
Guarda la cubierta de la aguja para más adelante.

110
00:05:18.580 --> 00:05:20.640
El icono de ojo verde se iluminará.

111
00:05:20.730 --> 00:05:23.840
Ahora puede verificar el medicamento mezclado en la ventana

112
00:05:23.900 --> 00:05:26.760
de inspección ubicada en el costado del auto-inyector.

113
00:05:28.940 --> 00:05:32.360
El medicamento debe verse incoloro y transparente. Está bien que

114
00:05:32.360 --> 00:05:34.400
haya algunas burbujas de aire y espuma.

115
00:05:34.740 --> 00:05:37.680
No inyecte el medicamento si ve partículas o si no es

116
00:05:37.680 --> 00:05:38.800
transparente e incoloro,

117
00:05:38.800 --> 00:05:40.520
consulte los Consejos Utiles.

118
00:05:43.540 --> 00:05:46.720
Se puede inyectar en el abdomen, los muslos o los glúteos.

119
00:05:46.840 --> 00:05:49.160
Recuerda rotar los lugares con cada inyección.

120
00:05:50.020 --> 00:05:52.000
Lávese las manos con agua y jabón.

121
00:05:54.520 --> 00:05:56.640
Utilice una toallita con alcohol para limpiar el

122
00:05:56.640 --> 00:05:57.840
lugar de la inyección.

123
00:05:57.840 --> 00:05:59.490
Inyecte directamente en la piel.

124
00:05:59.740 --> 00:06:02.480
No toque, abanique ni que ni sople el área limpia

125
00:06:02.480 --> 00:06:06.880
antes de inyectar. Presione firmemente la parte superior

126
00:06:06.880 --> 00:06:09.960
verde contra la piel hasta que se retraiga y mantenga así

127
00:06:09.960 --> 00:06:11.520
durante 10 a 15 segundos.

128
00:06:11.700 --> 00:06:13.520
No presione el botón verde de inicio.

129
00:06:13.520 --> 00:06:16.120
El medicamento se inyecta de forma automática.

130
00:06:16.560 --> 00:06:19.160
Escuchará un tictac constante y verá que la barra de

131
00:06:19.160 --> 00:06:20.240
progreso se ilumina.

132
00:06:20.320 --> 00:06:23.040
Mantenga el inyector sobre la piel hasta que finalice la

133
00:06:23.040 --> 00:06:25.200
inyección para asegurar una dosis completa.

134
00:06:25.700 --> 00:06:26.760
Espere dos pitidos,

135
00:06:26.940 --> 00:06:30.160
la parte superior verde parpadeará dos veces y el ícono de

136
00:06:30.160 --> 00:06:32.440
marca de verificación verde confirmará que la

137
00:06:32.440 --> 00:06:33.840
inyección se ha completado.

138
00:06:34.180 --> 00:06:36.720
Retire con cuidado el auto-inyector y colóquelo en

139
00:06:36.720 --> 00:06:39.080
posición vertical sobre una superficie plana.

140
00:06:39.450 --> 00:06:40.600
Escuchar un zumbido

141
00:06:40.600 --> 00:06:43.200
o un silbido que indicará que el cartucho está sin seguro.

142
00:06:43.470 --> 00:06:46.480
Estará listo para retirar el cartucho usado cuando escuche

143
00:06:46.480 --> 00:06:49.520
2 pitidos y la parte superior verde empieza a parpadear.

144
00:06:52.140 --> 00:06:55.320
Empuje la cubierta de la aguja hacia abajo para liberar y

145
00:06:55.320 --> 00:06:56.680
retirar el cartucho usado.

146
00:06:56.800 --> 00:06:59.040
Escuchará un clic y la parte superior verde

147
00:06:59.150 --> 00:07:00.360
dejará de parpadear.

148
00:07:00.820 --> 00:07:03.720
Retire el cartucho usado tirando hacia arriba. Después de

149
00:07:03.720 --> 00:07:04.720
retirar el cartucho,

150
00:07:04.740 --> 00:07:07.640
el ícono de batería mostrará el nivel de la batería y el

151
00:07:07.640 --> 00:07:10.440
inyector automático se apagará de forma automática.

152
00:07:12.880 --> 00:07:16.040
Verifiques siempre que el cartucho esté vacío de medicamento.

153
00:07:18.350 --> 00:07:21.240
Desecha el cartucho y la aguja usados en un recipiente para

154
00:07:21.240 --> 00:07:23.480
objetos punzantes aprobado por la FDA.

155
00:07:23.830 --> 00:07:27.000
Para obtener más información sobre la eliminación segura de

156
00:07:27.000 --> 00:07:30.200
objetos punzantes, visite

157
00:07:30.780 --> 00:07:32.800
www.fda.gov/safesharpsdisposal.

158
00:07:33.260 --> 00:07:35.560
Si su dosis semanal requiere 2 cartuchos,

159
00:07:35.560 --> 00:07:38.760
toma la segunda inyección repitiendo los pasos 1 al 11 con

160
00:07:38.760 --> 00:07:42.080
un cartucho nuevo y una aguja nueva antes de continuar con

161
00:07:42.080 --> 00:07:45.480
el paso 12. Asegúrese de utilizar un lugar de inyección

162
00:07:45.480 --> 00:07:47.240
diferente para la segunda inyección.

163
00:07:49.400 --> 00:07:51.440
Después De retirar el cartucho usado,

164
00:07:51.440 --> 00:07:54.080
el icono de la batería mostrará el nivel de batería.

165
00:07:54.230 --> 00:07:56.720
Verifique si el auto-inyector necesita cargarse

166
00:07:56.720 --> 00:07:58.040
antes del próximo uso.

167
00:07:58.420 --> 00:08:00.640
Si el icono de batería está en verde fijo,

168
00:08:00.700 --> 00:08:03.720
el auto-inyector está listo para usarse y es bueno para al

169
00:08:03.720 --> 00:08:04.920
menos 4 inyecciones.

170
00:08:05.460 --> 00:08:08.720
Un icono de batería verde intermitente indica que todavía es

171
00:08:08.720 --> 00:08:12.040
posible realizar una inyección, pero se recomienda cargarlo.

172
00:08:12.500 --> 00:08:14.840
Si el icono de la batería parpadea en rojo,

173
00:08:15.060 --> 00:08:16.360
no intente utilizarla.

174
00:08:16.500 --> 00:08:18.480
Es necesario cargar el auto-inyector.

175
00:08:20.090 --> 00:08:22.280
Asegúrese de que el auto-inyector esté limpio.

176
00:08:22.700 --> 00:08:25.560
Si esta sucio o se ha derramado algún medicamento sobre él,

177
00:08:25.970 --> 00:08:27.280
límpielo con un paño húmedo.

178
00:08:27.940 --> 00:08:29.920
No coloque el auto-inyector bajo el agua.

179
00:08:30.500 --> 00:08:33.360
Vuelva a colocar la cubierta protectora y guárdelo a

180
00:08:33.360 --> 00:08:37.240
temperatura ambiente, entre 59 y 86 grados Farenheit.

181
00:08:39.430 --> 00:08:41.640
Este video es una descripción general rápida,

182
00:08:41.750 --> 00:08:44.600
pero sus instrucciones de uso y guía de referencia rápida

183
00:08:44.600 --> 00:08:47.360
contienen información detallada sobre la configuración,

184
00:08:47.460 --> 00:08:51.080
el uso, la limpieza y el almacenamiento. Si necesita

185
00:08:51.080 --> 00:08:53.600
asistencia o ayuda para solucionar problemas,

186
00:08:53.740 --> 00:08:56.380
no duda en comunicarse con el servicio de atención a

187
00:08:56.380 --> 00:09:00.840
de Ascendis Pharma al 1-844-44ASCENDIS,

188
00:09:05.120 --> 00:09:06.640
1-844-442-7236 y seleccionar la opción 1.

189
00:09:08.950 --> 00:09:12.240
Indicación: SKYTROFA es un medicamento recetado para el

190
00:09:12.240 --> 00:09:14.880
tratamiento de la deficiencia de la hormona del crecimiento

191
00:09:14.880 --> 00:09:17.720
en adultos y niños de 1 año de edad o más que pesen al

192
00:09:17.720 --> 00:09:18.960
menos 26 libras.

193
00:09:19.030 --> 00:09:23.670
(11.5 kilogramos) Información de Seguridad Importante:

194
00:09:23.810 --> 00:09:25.590
SKYTROFA si es alérgico a

195
00:09:25.690 --> 00:09:27.550
SKYTROFA o alguno de sus ingredientes;

196
00:09:27.930 --> 00:09:31.070
si tiene una enfermedad crítica causada por ciertos tipos de

197
00:09:31.070 --> 00:09:32.790
cirugía de corazón o estómago,

198
00:09:32.810 --> 00:09:34.950
trauma o problemas respiratorios;

199
00:09:35.170 --> 00:09:37.830
si tiene problemas oculares causados por la diabetes;

200
00:09:38.450 --> 00:09:40.550
si tiene cáncer u otros tumores;

201
00:09:40.810 --> 00:09:43.710
si es un niño que tiene placas de crecimiento óseo cerradas;

202
00:09:43.950 --> 00:09:46.430
o si es un niño con síndrome de Prada-Willi que es

203
00:09:46.430 --> 00:09:49.230
severamente obeso o tiene problemas respiratorios.

204
00:09:50.370 --> 00:09:53.750
SKYTROFA puede causar: aumento de los niveles de azúcar en

205
00:09:53.750 --> 00:09:56.670
la sangre; mayor riesgo de crecimiento de un tumor o cáncer

206
00:09:56.700 --> 00:09:59.710
existente, o mayor riesgo de que un tumor o cáncer anterior

207
00:09:59.900 --> 00:10:02.430
regrese; aumento de la presión en el cráneo;

208
00:10:02.480 --> 00:10:06.070
dolor de cadera y rodilla o cojera en niños (epífisis capital

209
00:10:06.220 --> 00:10:09.510
femoral deslizada) que puede provocar la muerte del tejido

210
00:10:09.580 --> 00:10:11.750
óseo debido a la falta de suministro de sangre

211
00:10:12.300 --> 00:10:15.310
(osteonecrosis); empeoramiento de la curvatura de la columna

212
00:10:15.500 --> 00:10:17.790
vertebral en los niños (escoliosis);

213
00:10:18.160 --> 00:10:21.070
dolor de estómago intenso y constante, que podría ser un

214
00:10:21.070 --> 00:10:24.590
signo de pancreatitis; y pérdida de grasa y debilidad del

215
00:10:24.590 --> 00:10:26.150
tejido en el lugar de la inyección.

216
00:10:26.490 --> 00:10:28.030
Se deben controlar los niveles

217
00:10:28.070 --> 00:10:29.550
hormonales durante el tratamiento.

218
00:10:29.860 --> 00:10:33.030
Informe a su médico sobre todas las condiciones médicas y

219
00:10:33.030 --> 00:10:37.070
medicamentos que toma. Los efectos secundarios comunes en los

220
00:10:37.070 --> 00:10:39.670
niños incluyen infección viral, fiebre, tos,

221
00:10:39.910 --> 00:10:41.230
náuseas y vómitos.

222
00:10:41.410 --> 00:10:44.150
Los efectos secundarios comunes en adultos incluyen

223
00:10:44.150 --> 00:10:47.150
hinchazón debido a la acumulación de líquido y niveles bajos

224
00:10:47.190 --> 00:10:48.350
de hormona tiroidea.

225
00:10:48.480 --> 00:10:50.710
Hable con su médico para ver si SKYTROFA

226
00:10:50.710 --> 00:10:51.790
es adecuado para usted.

227
00:10:51.970 --> 00:10:54.910
Visite skytrofa.com para obtener la Información de

228
00:10:54.910 --> 00:10:56.070
prescripción completa.

229
00:10:58.060 --> 00:11:01.150
Gracias por ver este video y esperemos que esta guía la

230
00:11:01.150 --> 00:11:04.350
ayude a sentirse segura al utilizar su Auto-inyector 

231
00:11:04.350 --> 00:11:04.630
SKYTROFA.